UMNファーマ

厚生労働省の「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法開発事業）」に採択されました

2010-07-07T14:16:53Z

株式会社UMNファーマの細胞培養法開発事業が、平成22年7月6日付で厚生労働省医薬食品局血液対策課が公募していた「新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業」に採択されました。（詳細はこちら）

株式会社IHIと、インフルエンザワクチン原薬の製造会社、株式会社UNIGENを共同で設立しました。

2010-06-22T02:00:00Z

株式会社IHIと株式会社UMNファーマは、両社の間で平成22年1月25日に締結した、細胞培養法を用いたインフルエンザワクチン原薬の製造事業に関する基本協定に基づき、このほど当該原薬の製造新会社、株式会社UNIGENを共同で設立致しました。（詳細はこちら）

細胞培養で製造したインフルエンザワクチン（H5N1株）UMN-0501の第Ⅱ相臨床試験において免疫原性と安全性が確認されました

2010-04-20T02:42:47Z

昨年10月から実施しておりましたインフルエンザワクチン（H5N1株）UMN-0501の第Ⅱ相臨床試験が終了し、その解析結果がまとまりました。この試験は、20歳から40歳の健康な男女90名を対象として行ってまいりましたが、今回の解析により、用量依存的な免疫原性が確認され、国際的に使用されているインフルエンザワクチンの有効性の評価基準を満たしました。また、UMN-0501接種による忍容性は良好であり、重篤な有害事象や高度な全身反応は試験期間を通して観察されませんでした。（詳細はこちら）

アピ株式会社と、インフルエンザワクチン製剤工程に関する包括的業務提携の基本協定を締結いたしました

2010-04-16T04:04:13Z

アピ株式会社と株式会社UMNファーマとは、UMNファーマが開発する日本初の細胞培養法を用いたインフルエンザワクチンの製剤工程の確立へ向け緊密に協力すべく、包括的業務提携を行う基本協定を締結しました。（詳細はこちら）

株式会社IHIと、インフルエンザワクチン原薬製造共同事業の基本協定を締結いたしました

2010-01-26T04:30:00Z

株式会社IHIと株式会社UMNファーマは、UMNファーマが開発する日本初の細胞培養法を用いたインフルエンザワクチン原薬の製造に関して、共同で事業運営をおこなうことを目的とした基本協定を、1月25日に締結しました。（詳細はこちら）

季節性インフルエンザワクチン「FluBlok」のFDA諮問委員会での投票結果を受け、Protein SciencesのPresident & CEOが "「FluBlok」承認に向け大きな一歩を踏み出した"とのコメントを発表しました

2009-11-25T09:47:00Z

11月19日、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）の「ワクチンならびに関連生物製剤に関する諮問委員会」（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee; VRBPAC）会議が開催され、Protein Sciences Corporation（PSC）の季節性インフルエンザワクチン「FluBlok」が諮問されました。その結果を受けて、PSCのPresident and CEOであるDaniel D. Adamsが"「FluBlok」承認に向け大きな一歩を踏み出した"とのコメントを発表しました。(詳細はこちら）

細胞培養によって製造するインフルエンザワクチン（H5N1株）UMN-0501の第Ⅱ相臨床試験を開始いたしました

2009-10-05T06:28:33Z

細胞培養によるインフルエンザA（H5N1株）ワクチンUMN-0501の第II相臨床試験において被験者への接種が本日開始されました。今回の試験は、20歳から40歳の健康な男女90名を対象として当該治験薬の免疫原性、安全性及び臨床推奨用量の検討を行うことを目的とし、来年2月までに結果を得る予定です。（詳細はこちら）

新型インフルエンザA（H1N1)ワクチン原薬の製造に成功いたしました

2009-09-15T02:11:23Z

弊社は国内のnon-GMP施設において、新型インフルエンザA（H1N1)ワクチンの原薬の製造に成功いたしました。　（詳細）

Protein Sciences Corporation が米国保健社会福祉省と総額1億4,700万ドルにのぼるインフルエンザワクチン製造契約を締結しました

2009-06-29T09:50:55Z

米国保健社会福祉省（Department of Health and Human Services; HHS）は6月23日、インフルエンザワクチンの開発・製造のため、Protein Sciences Corporation（PSC）と当初35百万ドル、5年で総額147百万ドルの契約を締結したと発表しました。HHSによれば、PSCの技術（当社がライセンスされているリコンビナントインフルエンザワクチン製造技術＝Baculovirus Expression Vector System; BEVS）による、季節性、新型インフルエンザワクチンの迅速な製造により、インフルエンザ災禍から国民を守ることができるとしています。→HHSニュースリリース

メキシコで発生した新型インフルエンザA型（H1N1）への対応について

2009-04-30T10:46:00Z

新型インフルエンザA型（H1N1)のワクチンを、当社のnon-GMP施設で試験製造します。（詳細）

株式会社IHIプラントエンジニアリングより追加出資を受けました

2009-02-16T01:14:19Z

開発中の新型インフルエンザワクチンUMN-0501の有効性と安全性について一定の成果が確認されたことにより、株式会社IHIプラントエンジニアリング（IPEC）より、約2億円の追加出資を受けました。製造設備の早期建設に向けて、より一層の協力体制を構築してまいります。

WHOの新型インフルエンザワクチン臨床試験の評価会議にて、当社の金指がUMN-0501の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験結果を発表いたしました

2009-02-13T01:13:29Z

スイス・ジュネーブにおいて2月12～13日に開催されたWHO（世界保健機関）の新型インフルエンザワクチン臨床試験の評価会議 "5th WHO Meeting on Evaluation of Pandemic Influenza Prototype Vaccines in Clinical Trials" にて、当社社長の金指がUMN-0501の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験結果を発表いたしました。

新型インフルエンザワクチンUMN-0501の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験において免疫原性と安全性が確認されました

2009-01-15T01:11:59Z

日本初の細胞培養による新型インフルエンザワクチンUMN-0501の臨床試験を、2008年6月より実施してまいりました。その結果、UMN- 0501投与群で、ヒトより分離された天然の新型インフルエンザ株に対する免疫原性が確認されました。また、UMN-0501接種による重篤な有害事象及び治験責任医師により高度と判断された有害事象は観察されませんでした。本試験結果は、2月に行われるWHO（世界保健機関）の新型インフルエンザワクチン臨床試験の評価会議で発表される予定です。

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東京本社を新横浜へ移転いたしました

2008-12-22T01:11:04Z

さらなる業務拡大と人員増に伴い、東京本社を横浜市港北区へ移転し、名称を横浜本社に変更いたしました。

→横浜本社周辺図

野村バイオコンファレンスにおいて新型インフルエンザワクチンの研究開発・製造について発表いたしました

2008-11-10T01:10:08Z

都内で開催された第15回野村バイオコンファレンスにて、代表取締役・金指秀一が「細胞培養による新型インフルエンザワクチン開発・製造への取り組みとその可能性」と題した当社事業概要を発表いたしました。